创星未来100丨翰博瑞强:选中CRO黄金赛道,定位肿瘤新药研发临床试验

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道

为了能更好了解拟上市科创板公司的发展现状、科创技术成果、上市辅导进程等,21世纪经济报道联合长三角资本市场服务基地共同打造“创星未来100”企业库,并按期更新。

第10期调研实录

调研目的

“创星未来100”企业库旨在通过实地调研、对话企业高管的方式,梳理企业各方面发展情况,挖掘长三角地区中最具科创潜力企业。

调查时间

2022年5月23日

调研对象

翰博瑞强(上海)医药科技有限公司

受访人:翰博瑞强常务副总裁兼董事会秘书 张林

公司简介

翰博瑞强(上海)医药科技有限公司(美国全资分公司H&J CRO International-New York LLC)由美国著名的精神病学教授翰博瑞博士和中国临床心理学专家孟凡强主任医师于2003年共同创办成立。目前公司总部位于具有全球医药研发之都的美国新泽西州(New Jersey),中国总部位于北京,在上海、广州、武汉、成都等30城市设有独立办公室。公司拥有全职国内外全职和正式签约全职员工共计560余名,为各期新药研发提供临床试验的全程服务。缔造CRO行业最专业的团队,吸收本领域最先进的科学技术,为客户创造最高价值,是翰博瑞强的突出特征。

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主营业务及产品

第一,可行性研究:可行性研究旨在客观及有逻辑地揭示研究干预措施的优势或劣势,医学及临床研究的环境中的机会及挑战,以及需要多少研究资源配置,以推进研究并取得最终期望的成功。可行性研究将评估成功可能性,因此研究的可行性基于其客观性。基于客观公正的方法提供信息,作为决策制定的依据。

第二,BE/PK/PD/I期:包括天然药物、化学药物、蛋白药物、基因治疗产品以及医疗器械。我们拥有多年药物研发经验、跨学科的专业人员提供临床研究服务。具体主要服务内容有新药临床研究策略、首次人体试验(FIH)、生物利用度(BA)、药物-药物相互作用(DDI)、特殊人群药代动力学、新药物料平衡试验、生物等效性试验、定量药理学预测。

第三,II-IV期/IIS/PMS:公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服务之外,还长期在为广大药企提供II-IV期、上市后临床研究(PMS)、非干预性研究(NIS)、研究者发起的研究(IIS)CRO全程服务我们能够为客户提供药品、医疗器械等研发临床试验项目实施计划、临床试验管理和协作。

第四,受试者招募服务:公司致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,建立医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选适合的患者。

第五,统计分析和编程:公司在美国多位20几年临床编程、统计顾问的指导下,工作标准达到美国FDA要求,我们还引进了一套高标准的输出macro,保证输出格式的高质量。并不定期进行SDTM、ADaM等CDISC相关行业标准化内容培训,保证了我们编制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。

除此以外,公司还提供医学撰写/医学监察、独立第三方稽查、人员外派、EDC平台及数据管理、注册事务和咨询、医学大数据分析/RWS、药物警戒、市场调研与咨询等业务服务。

创星未来100丨翰博瑞强:选中CRO黄金赛道,定位肿瘤新药研发临床试验

专利及资质证明

CRO企业聚焦第三方服务,公司独立研发团队开发出国际标准化的计算机自动化程序,获得多项独立知识产权

核心技术应用场景

肿瘤疾病领域临床项目占公司业务板块80%以上。

行业市场规模

根据 Frost & Sullivan 数据,中国临床试验阶段CRO市场规模从2015年的13亿美元上升至2019年的37亿美元,年复合增长率为29.89%。根据其对中国临床阶段 CRO 市场的数据预测,中国临床阶段 CRO 市场的规模预计将从2020年的44亿美元增长到2024年的137亿美元,2020年至2024年预计年复合增长率为32.84%。

目前,根据收入规模计算,公司位列国内CRO行业前25位,收入过1亿以上。在近800家行业竞争者中,收入超1亿的每年有30家左右,行业龙头为泰格医药。根据泰格医药发布的2021年业绩,收入约人民币52.135亿元。

融资历程、估值及上市计划

2020年,公司在成立19年后,首次开启融资,吸引了近50家投资人,领投方是上海科投。

2021年,公司接受了上海市科投、景旭创投、深圳前海开源A轮融资,融资规模8300万。

2022年,公司准备启动B轮融资,保底融资规模1亿,争取融资规模2亿。

2024年,公司预计申报创业板上市。

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